药企罗氏涉嫌隐瞒死亡报告:回应称系漏报 |
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7日,英国媒体罗氏药业因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告被英国监管部门紧急调查,涉及8款药品。其中,阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣这5种药在中国广泛使用。10日,罗氏终于发布声明称,此事件为“漏报”。 [详细] |
英国药品和健康产品管理局:罗氏做法不能接受 |
英国药品和健康产品管理局方面表示, “罗氏公司的这种做法不能接受, 我们的调查已确定罗氏公司的药物安全警戒系统存在不足。”为此,欧洲药监局正对罗氏药物安全警戒程序所存在的缺陷展开调查。 [详细] |
中国药监局约谈罗氏 两次表态称药品无异常 |
7月15日晚,国家药监局对外通报,正在密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,已约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果。[详细] |
2005年 据日本媒体报道,有2名少年因服用“达菲”造成精神异常,并最终死亡。 2010年 据报道,中国上海数十位老人用安维汀治疗黄斑变性,引发暂时性失明。 2012年 据报道,美国一个患者援助项目涉嫌隐瞒严重不良反应,涉及死亡病例15161人,药物8款。 |
公布在售药物监测数据卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实表示,英国药品和健康产品管理局认为,虽然罗氏药业的问题报告系统不完善,不过患者还是应该继续服用,因为目前调查还没有发现这些药品对患者存在安全风险的证据。由于国内的药品不良反应监测落后于欧美,目前虽未查到相关药品的不良反应数据,但隐患依然存在。所以国家有关部门应高度关注,并密切跟踪罗氏药业对相关病例的评价,加强罗氏药业相关药品不良反应监测,还将进一步深入分析有关监测数据。需要根据国人的实际情况分析并公布我们国家的罗氏药业药品不良反应数据,让患者第一时间了解这些信息…[详细] |
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