Moderna新冠疫苗进展“神速”

　　北京商报讯（记者 陶凤 常蕾）北京时间6月16日消息，美国生物科技公司Moderna的CEO班赛尔表示，如果一切顺利，其新冠疫苗预计将从7月开始启动最终阶段的临床试验，最快可能在感恩节之前获得其新冠病毒疫苗的有效性数据， 2021年初投入市场。

　　目前该公司的新冠病毒疫苗正在进行第二阶段的试验，最后阶段的试验将于下个月开始，对3万人进行。班赛尔表示，在最好的情况下，“我们可能在感恩节之前拿到有效性数据，这是最好的时间线”。

　　接下来将由美国食品药品管理局（FDA）决定是否批准这款疫苗。对于新冠疫苗的具体进展，北京商报记者联系Moderna，截至发稿，并未收到回应。

　　Moderna与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作的mRNA疫苗是目前全球研发最快的疫苗。受此影响，Moderna股价此前一度大涨10%，在盘中美股暴跌的背景下，最终收涨0.22%，盘后上涨2.11%。今年以来，其股价已涨逾200%。

　　上个月，Moderna开始对600名健康成年人进行其mRNA-1273疫苗的第二阶段研究。该公司在上周四的声明中表示，已经招募了350人参与试验，其中包括300名54岁及以下的健康成年人，和50名年龄较长的成年人。

　　据悉，Moderna已根据FDA的反馈意见确定了新冠疫苗的3期临床试验的设计方案，将根据1期临床研究结果，选择100微克剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量。按照这个剂量水平，从2021年开始，Moderna将从其美国内部生产基地以及与瑞士制药商Lonza的战略合作中，每年交付约5亿剂，最高可以达到10亿剂。

　　美国著名传染病专家安东尼福奇曾赞许这种疫苗，称该疫苗在病毒测序后的62天内即开始临床研究，这一定程度创造了世界纪录。

　　然而，Moderna公布临床试验结果的方式以及缺乏有关候选疫苗疗效的关键信息，引发了不少医学专家的质疑及争议。有批评人士称，Moderna是为了盈利而过分“吹捧”其试验结果，因为在公布了临床一期结果后仅几个小时，该公司就宣布向公众出售1760万股。趁股价飙升之际，该公司高管及其主要投资者纷纷在暗中抛售手中的股票牟利的举动也令人生疑。

　　疫苗专家陶黎纳认为，Moderna临床数据过于“完美”，Moderna疫苗仅公布了初期临床试验且数据并不完整，从披露情况来看，该疫苗45名受试者的临床数据并没有全部公布出来。

　　陶黎纳进一步分析，“按照试验安排，三组各15名受试者，但100微克剂量组中仅公布了10人，250微克高剂量组完全没有公布数据。目前还很难判断该疫苗的效果”。

　　除了Moderna外，接下来美国还有两种候选疫苗将开始三期临床试验。由牛津大学和阿斯利康公司联合研发的产品，将于8月启动三期试验。强生公司的疫苗将于9月启动三期试验。