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检疫为重,成都温江区发布防疫战疫供给能力清单

  新冠疫情来势迅猛,湖北曾一度出现检测试剂盒紧缺的局面,导致疑似病例不能快速确诊。

  与此同时,全国多地纷纷传来新冠病毒检测试剂盒研发成功的消息,相关生产企业也在全力复工拉升产能。

  成都情况如何?

  通过调查梳理,雨前顾问观察到,成都新冠病毒检测相关企业,大多来自于成都温江区,此次防疫战役,企业一马当先,且已形成立体的检测战力;温江区在发布《疫情防控能力清单》之时,同步推出了“温江区应对疫情缓解中小企业生产经营困难 十六条政策措施”的举措,力求在疫情防控和企业发展取得“双胜利”。

  先遣军:与时间赛跑的试剂盒

  温江区的成都峰际生物技术有限公司,是成都率先一批研发出新冠病毒检测试剂盒的企业。

  疫情发生之初,峰际生物便紧急组织科研力量,第一时间投入了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的预研工作,在病毒基因测序结果公布以后,更是加班加点,赶在1月30日之前,成功研制出新冠病毒检测试剂盒。

  该试剂盒采用峰际生物直接PCR专利技术,无需对样本进行核酸纯化,经简单核酸释放处理后,即可上机检测。与目前主流的平均需要2到3小时出结果的试剂盒相比,操作简单且耗时短,在40~60分钟即可获得96人份的检测结果,是能够和疫情抢时间的、还比较少见的快检产品,能大幅减少检测人员与病毒接触时间。

  峰际生物总经理李俊告诉雨前顾问,试剂盒研发成功后,峰际生物的员工和温江区疾控中心一同展开了验证工作,发现产品的检测精度大大超过了某些大牌公司的试剂盒。

  得到了验证结果,峰际生物立刻驰援试剂盒紧缺的防疫一线,但很遗憾并未联系上湖北省疾控中心,只能退而求其次,将产品送往疫情相对较重的浙江省。据悉近几日浙江省疾控中心将出具试剂盒的验证结果,如获通过,可率先在浙江省内投入使用。

  在温江区有分公司驻扎的上市企业凯普生物,也在同一时间,研发出了新冠病毒检测试剂盒。

  1月29日,凯普生物宣布完成荧光PCR法和Sanger测序法的新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发,它们可用于疑似患者的快速识别、鉴定,其中前者2小时左右即可出具检测报告,后者在前者检测出阳性标本时,可用其进行验证。

  凯普生物副总经理管秩生表示,在疫情之初,凯普并没有打算研发此类产品,但当钟南山院士明确「会人传人」之后,第二天凯普生物便开始立项研究。为了尽快研制成功,原材料备齐后,潮州、广州两地的20余名同事通宵达旦,用1天时间完成荧光PCR法产品研发工作。测序法较为费时,研发大概用了3天时间。

  大部队:可大面积铺开的芯片

  除了生物试剂,芯片也被用于新冠病毒的筛查检验,从应用方法与效果来看,等效于新形态的诊断试剂盒。

  作为中国生物芯片的代表企业,博奥生物旗下的成都博奥晶芯生物科技有限公司,也驻扎在成都温江区。

  中国工程院院士、博奥生物集团董事长程京,曾在非典时期,用7天时间研制成功中国第一张专门用于SARS病毒检测的基因芯片,受到当年担任全国防治非典型肺炎科技攻关组副组长的陈竺院士评价:在检测结果中,程京团队的基因芯片结果最准确。

  针对本次疫情,博奥与四川大学华西医院共同设计开发了快速检测呼吸道多病毒的全新微流控芯片。该芯片只需采集患者痰咽拭子、痰液等分泌物样本,在1.5小时内便可一次性检测包括2019新型冠状病毒在内的19种呼吸道常见病毒。据悉该芯片即将通过国家药监局批准用于临床,而与之配套的设备早已取得医疗器械注册证。

  温江区的另一家企业四川朴澜医疗科技有限公司,正在开发针对新冠病毒肺炎患者筛查的微流控芯片,开发成功后,可将筛查时间缩至15分钟,且成本可控,芯片和配套的检测仪器,非常适合基层医疗机构使用。

  朴澜医疗是微康生物的全资子公司,主要负责微流控芯片的研发生产。微康生物通过底层技术创新,推出了国内首个流动捕获式微流控芯片,产品攻克了微流控芯片量产的工艺制造技术瓶颈,可实现低成本的微流控芯片量产。

  据朴澜医疗相关负责人彭琨介绍,与博奥晶芯微流控芯片直接检测病毒基因点位的原理不同,朴澜医疗的微流控芯片是用病毒的抗原与抗体来捕捉病毒进行检测,因此检测时间要快上许多,但研发周期较长,需要先开发能与病毒进行特异性反应的抗原与抗体,再进行芯片的设计。

  彭琨向雨前顾问表示,抗原和抗体有助于疫苗研发,在取得阶段性成果后,朴澜医疗还将向其他科研单位提供技术支持。公司的抗原抗体研发部门春节都没有休息,一直在寻找特异性的抗原抗体,争取再花一周左右时间把抗原抗体做出来之后,尽快开发出15分钟快检产品。

  「我们的设备和芯片,兼具便携化和高精准度特点,性价比相当高,可以覆盖更多的基层检验机构。」彭琨说道:「这次疫情,因诊疗设备跟不上,很多基层医疗机构不能够发挥作用,导致大量普通肺炎患者拥挤到中心医院或三甲医院做检验,加重了交叉感染的风险。我们的技术能解决这一痛点,让基层医疗机构用较低成本获得筛查新冠病毒肺炎患者能力。」

  后备军:随时待命的检测机构

  研发试剂盒的企业,有不少具备检测能力,他们的检测部门已处于随时待命的状态。

  比如凯普生物。广东省疾病控制中心针对凯普新型冠状病毒核酸检测试剂盒的样本测试中,均全部准确检测,广州凯普医学检验所被列入广东省新型冠状病毒第三方检测机构名单。随后武汉、北京、重庆等凯普医学检验所陆续被列入可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构名单。

  成都凯普医学检验所有限公司相关负责人吴宏清告诉雨前顾问,目前凯普的试剂正在走国家审批通道,但作为第三方检测机构,成都凯普也可用经过四川省疾控中心确认的第三方试剂盒进行样本筛查。检测样本需要疾控中心分配任务,成都凯普已经做好了检验准备。

  他还提到,检测需要与病毒接触,因此防护必须重视。目前凯普生物已经发出防护物资援助公告,恳请社会各界援助符合标准的防护物资。物资将会由凯普总公司统一调度,支援急需的检验所。

  比如博奥生物。12月30日,博奥医学检验所检出第一例武汉新型冠状病毒后,陆续检出江西等地阳性病例。博奥在第一时间成立了疫情应急处置工作组,由程京院士牵头,全面调动集团优势力量,迅速部署北京、成都、东莞三地检验所启动紧急备战状态,春节期间,检验团队24小时待命,检测样本随到随检,7x24小时全天候响应。

  温江区的成都博欣医学检验实验室有限公司也处于待命状态。

  博欣医学检验实验室是成都奇恩生物科技有限公司旗下的第三方检测机构,去年奇恩生物因与美国斯坦福大学联合在美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG)官方杂志《Genetics in Medicine》(影响因子9.94)发表题为《Xrare,一种综合表型和遗传证据建模诊断罕见疾病的机器学习方法》的论文,而备受生物医疗和人工智能圈子瞩目。

  据博欣医学检验实验室CEO马欣介绍,目前新冠病毒肺炎患者大多采用荧光PCR的方法检测,而博欣医学检验实验室还拥有其他多种检测技术平台与设备,是目前成都检测手段最全的第三方检验机构之一,业务以针对科研机构的科研目的居多,即使病毒发生变异,也能很快检测出来并进行相关分析。

  「针对防疫的具体工作,我们也在等时机。因为防疫现在是疾控中心整体布局,如果疾控中心有需求,需要我们做一些筛查性的项目,我们也是可以参与其中的。」马欣表示。

  温江生物技术实力崭露头角

  这些检测相关企业,缘何出自温江?

  自2008年开始发展成都医学城以来,温江区对健康产业的认识不断更新。 近年来,温江区狠抓「三医融合」产业的引进和培育,围绕「三医两养一高地」,坚持优化空间结构、重塑经济地理,初步形成了成都医学城、成都健康服务业集聚区、成都农高园三区联动发展格局。

  在此过程中,除了中医产业这一温江传统强项外,生物技术企业也不断在温江聚集。目前这里已经聚集了药明康德、科伦药业、海思科、博奥等300余家医学、医药、医疗「三医」企业,为健康产业的发展奠定基础。

  而今日,雨前顾问了解到,温江区新经济工作领导小组办公室印发了《温江区科技赋能新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控新经济企业能力清单(第一批)》,包括前文所述企业在内,公布了3类31条能力:

  对温江的「三医」产业来说,新冠疫情,无异于一场大考,而温江交出的这份答卷,可以说颇有亮点。

  温江生物技术实力,已崭露头角,「三医之城」,未来可期!

(北国网)

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