白云山金戈获2018年“最具创新力制剂品种”

2018年11月30日，由中国药学会主办的第十二届中国药物制剂大会在广州拉开帷幕，在下午举办的创新制剂优秀项目发布会上，金戈荣获中国医药工业“创新力制剂品种”奖项。近些年来，白云山金戈凭借与原研品一致的品质保证、极具优势的性价比、强大的品牌影响力等，成为国内抗ED(勃起功能障碍)市场头号明星产品。

打破外资垄断 国产“伟哥”金戈推出

有统计显示，勃起功能障碍是男性生殖系统发病率较高的疾病之一，中国大陆地区男性勃起功能障碍的总体患病率已达到26.1%，40岁以上人群患病率更高达40.2%。

据《中国六大终端用药市场蓝皮书》显示，近年来，由于社会压力增大、不良生活方式等其他各种原因，ED年轻化案例频发，ED病人在逐年增加。在对于个人ED的处理过程中，患者往往是顺其自然或采用自我治疗，自我药疗占据了80%以上，大多人愿意使用药物让自己重获“性福”。长期以来，我国治疗男性勃起功能障碍的药物都被外资企业垄断，价格相对昂贵，不少人都希望有更高性价比的药物出现。

2014年，广药白云山制药总厂获得首个中国版“伟哥”生产批件。据了解，金戈的研发历经16年，经历种种艰难挑战后才推出上市。白云山金戈一推出，就迅速打开了消费市场，获得不少消费者的青睐。白云山金戈的崛起，打破了万艾可独大中国市场的局面。

金戈与原研品完全等效，伟哥之父穆拉德对金戈品质持肯定态度

金戈被称为中国版“伟哥”，由伟哥之父穆拉德博士指导研发，金戈项目研发团队按美国和欧洲标准以及国家最新、最严的标准要求开展一致性评价研究，根据CFDA颁布的《仿制药质量一致性评价工作方案》要求，金戈与原研产品进行了体外溶出行为、晶型、含量、杂质等多方面的对比研究和体内生物等效性研究。研究结果表明，相同剂量的白云金戈与万艾可完全等效。（来源：中南大学湘雅医院临床药理研究所2015年11月关于《枸橼酸西地那非片（50毫克）在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放生物等效性研究》报告）

弗里德·穆拉德博士接受多家媒体访问时畅谈指导金戈研制的心得和意义时特别指出，他本人是一个仿制药的忠实使用者和推广者，认为金戈的品质完全值得信赖，与原研产品一致。

据了解，金戈与万艾可的差异主要在剂量上，金戈以50mg/粒为主，而万艾可在国内则主推100mg/粒。

中国工程院院士郭应禄解释说，对于大多数患者，50mg剂量就足够起效。在FDA和CFDA发出的枸橼酸西地那非片的说明书上，也清晰地显示：“对大多数患者，推荐剂量为50mg”。从药物经济学的角度来看，更少剂量可以达到一样的治疗效果，则应该优先从小剂量使用，可大幅减少不良反应。因此，金戈以对国人负责任的态度推出50 mg作为首先上市的主流规格。

到2017年，为满足不同用药人群的需求，金戈又推出25mg和100mg的品规，这让白云山金戈的品规体系更加完善，进一步释放抗ED类药物市场规模。其中，新规格25mg比较受关注。据悉，目前国内已展开枸橼酸西地那非长期小剂量连续服药研究，初步结果披露金戈小剂量连续服用对男性慢病管理和ED年轻化的治疗有重要意义。

相较于原研品，金戈单次用药价格下降六成，性价比更高。高性价比也为金戈开拓良好的销售市场。上市一年，金戈的销售就已经超过原研药。据估计，到2018年底金戈累计销售有望达到二十几亿。

重视知识产权，金戈占领市场高地

“枸橼酸西地那非知识产权纠纷是中国知识产权的一件标志性事件。”白云山制药总厂法务总监许淑文回忆道，为避免纠纷，围绕白云山金戈的研发上市，金戈专利团队做了两件事：一是开展调查，作好专利预警，为金戈上市提供法律保障，特别是专利侵权风险评估及自主创新保护；二是对金戈进行商标、商品名、包装设计以及商誉等“金戈”组合知识产权保护。

在白云山金戈从研发上市，售前售后的整个过程中，白云山制药总厂凭借在在知识产权创造、运用、保护、管理的先进理念，为白云山金戈的研发上市打造了强有力的盔甲。白云山金戈上市后，迅速自带上“首个国产伟哥”、“打破外企垄断局面”的光环。

创新营销传播，金戈领跑抗ED市场

白云山金戈自上市以来，就在打造时尚、创新传播与推广方式方面，走在流行前沿，依靠个性化的包装设计、年轻化的营销模式、多元化的传播渠道，让金戈“潮”了起来，受到消费者的欢迎。

据了解，白云山金戈的营销主要在三方面进行发力：一是以药店为主，以医院为根，以其他渠道做补充，依托于金戈价格优势，挤占抗ED类药物三大外资品牌的高端市场份额；二是依托产品确切的疗效，挤占众多抗ED类药物的中端市场份额；三是通过医生和患者教育提升大众对ED的认识和重视，促进ED类药物市场的扩容。

2018年天猫双十一交易指数显示，白云山金戈以104030的交易指数位列药品品牌Top10榜首，领先众多国内其他知名药品品牌，也成为今年双十一所有药品品牌中唯一一个交易指数过十万的品牌。值得注意的是，这已经是金戈第三年获得天猫双十一交易指数榜首。

正是白云山制药总厂在研发、知识产权以及营销等多方面秉承着持之以恒的创新精神，才助力金戈发展成为国内抗ED市场乃至全国医药领域的明星产品。期待金戈接下来还有更好的表现！