狂犬病毒暴露后预防专用 华北制药新品便宜风险降低

自长生生物(行情002680,诊股)疫苗事件发生以来，多家上市公司发布澄清公告，有公司撇清业务与长生生物相关，也有公司表示自身业务与疫苗无关，还有疫苗相关企业表示自身业务符合相关规范。

7月23日晚间，华北制药(行情600812,诊股)公告称，其下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司（以下简称“新药公司”）自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，III 期临床试验申请获国家食药监局核准签发的《药物临床试验批件》。公司称，该产品可以在消除原有用药风险下，解决人们用药昂贵的问题。

7月24日和25日，华北制药股价连续两日涨停，截至7月25日收盘，股价报5.47元/股。东方财富(行情300059,诊股)choice数据显示，生物疫苗板块也企稳回升，两日上涨2.24%。

基岩资本副总裁杜坤在接受《证券日报》记者采访时表示，疫苗事件引发了投资者对医药企业普遍的信任危机，单个案例波及了整个行业，医药板块出现明显的下跌。随着政府对疫苗事件的彻查，对问题企业、问题人员进行相应的处罚后，投资者对行业的信任也会逐步恢复，生物医药板块也会回归到正常的价格上。

新品将解决用药贵问题

华北制药公告显示，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液是新药公司自主创新项目，被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与狂犬疫苗联用，用以补充狂犬疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。同时，公告称，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。

华北制药内部人士对《证券日报》记者表示，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液采用的是使用基因工程技术，用哺乳动物细胞培养系统获得的全人源单克隆抗体，为业内的最新技术。该注射液在体内和体外的实验中均表现出良好的保护作用，适合用于狂犬病毒暴露后预防。

公告显示，目前，新药公司该项目分别于2013年10月份、2018年4月份完成了Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验已获《药物临床试验批件》，截至目前，该项目累计研发投入金额为7401.87万元。

华北制药上述人士表示，对于狂犬病毒暴露后预防，WHO（世界卫生组织）推荐Ⅲ级暴露者在接种疫苗的同时，需要在伤口周围浸润注射和肌肉注射马抗狂犬病血清（ERIG）或人狂犬病免疫球蛋白（HRIG），这两种生物制剂均为抗狂犬病毒多克隆免疫球蛋白，由接受过主动免疫的人或马的外周血中分离提纯。我国在疑似狂犬病暴露后，也采取WHO推荐的措施进行处理。但HRIG来源有限，且价格昂贵，而马血清制品则易发生严重的过敏反应，因此有必要用重组单克隆抗体取代抗狂犬病病毒血源抗体，从而消除原有用药风险并解决人们用药昂贵的问题。

“该产品成功上市后将会对公司经营业绩产生积极影响”，上述人士说。

中报净利预计翻倍

资料显示，华北制药是我国老牌化学制药企业之一，传统优势业务是抗生素，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。

据华北制药2017年年报显示，公司去年实现营业收入77.09亿元，同比下降4.62%，实现净利润1875.97万元，同比下降65.52%。但是，今年以来，公司业绩出现好转。今年一季度，华北制药实现营业收入24.6亿元，同比增长13.94%，实现净利润2644万元，同比增长96.02%。

近期，华北制药公布今年上半年业绩预增公告，公司预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比，将增加3100万元，同比增加100%左右，去年同期，公司净利润为3079.20万元。预计归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润与上年同期相比，将增加3270万元，同比增加190%左右，去年公司扣非后净利润为1710.91万元。

对于业绩预增，华北制药方面表示主要有两点因素，首先，公司继续加大制剂产品的市场开拓，合理调整产品结构，制剂产品销售收入、利润同比增加；其次，公司持续优化营销模式，重点品种生物制剂乙肝疫苗、头孢噻肟钠制剂产品量价齐升，经营效益提升。

生物制剂收入翻倍

记者在查阅公司年报时发现，最近几年，华北制药销售费用一直较高，而2017年的销售费用高达13.71亿元，同比增加80.53%，占营业收入比重为17.78%，较2016年提升8.39个百分点，营收占比首次超过10%。

对此，华北制药内部人士对《证券日报》记者表示，2017年，伴随着两票制在各地逐步落地实施，加速了流通环节行业整合。面对代理模式转型、经销商市场重组等外部环境变化，公司积极探索建立与公司业务相匹配的统分适度、终端下沉、区域管控下的商务平台，加大自营业务比重的同时，强化自营学术队伍建设，做好产品价值管理，逐步实现产品营销模式向学术推广和渠道终端控销转型。

该人士表示，2017年销售费用为13.71亿元，比2016年销售费用增加6.12亿元，其中增幅较大的主要原因有两点：一是2017年，公司深化改革、产业和产品结构不断优化，公司重点加强了化学制剂、生物制剂的销售力度，制剂药收入已远超原料药收入，化学制剂药业务收入比上年增长10.43%，生物制剂业务收入比上年增长113.16%。二是增强终端销售，产品推广、学术宣传、咨询等其他费用增长幅度较大。