复星医药(02196.HK):控股子公司获批实体瘤治疗药物临床试验

格隆汇20日丨复星医药(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液(以下简称该新药)用于实体瘤治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药亦拟于近期条件具备后开展该新药临床 I 期试验。该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。

2017 年 12 月，该新药用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。2018 年 5 月，该新药用于实体瘤治疗于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)临床试验的备案。

截至公告日，于全球上市的重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液有罗氏的Tecentriq（Atezolizumab）、默克和辉瑞联合开发的 Bavencio(Avelumab)、阿斯利康的 Imfinzi(Durvalumab)；于中国内地尚无已上市的重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液。根据 IQVIA MIDASTM最新数据 ，2017 年度，重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液于全球销售额约为 5.0 亿美元。

截至 2018 年 6 月，集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约 4400万元 。