一线 | 中检院：两家厂商10万瓶狂犬疫苗被拒绝签发

[摘要]按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均须报请中国食品药品检定研究院批签发，对疫苗安全性和有效性进行检验，未经批签发的疫苗无法上市销售。

腾讯新闻 作者江晓川

负责对疫苗制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院（“中检院”）11月21日发布消息，不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗，合计约10万瓶。

吉林迈丰生物药业有限公司 （“吉林迈丰”）生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 及长春卓谊生物股份有限公司 （“长春卓谊”）生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 被不予签发，无法获得上市许可。

按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均须报请中国食品药品检定研究院批签发，对疫苗安全性和有效性进行检验，未经批签发的疫苗无法上市销售。

吉林迈丰的官方网站显示，这家成立于2001年的公司，在2007年获得人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产车间通过GMP认证并获得证书。

长春卓谊的官方网站显示，这家成立于2005年的公司，在2016年获得冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）注册批件和GMP证书。

此前，狂犬病疫苗重要生产厂商辽宁成大生产的77516瓶狂犬病疫苗在10月23日被拒绝签发。

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