罚款344万，百白破疫苗不合规，长生生物凌晨吃巨额罚单

　　7月19日晚，长生生物发布公告，称已于7月18日收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

　　《决定书》显示，长生生物生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”，经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定。公司行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”之规定。于2017年10月27日予以立案调查。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十三条相关规定，吉利食药监管局决定没收长生生物库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支； 没收违法所得85.9万元；处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元。合计罚款344万元。

　　7月15日下午，国家药监局发布公告，称长春长生（长生生物子公司）冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等违法违规行为，已经进驻调查该企业，并收回药品GMP证书，责令停止生产。消息一出，举国震惊。

　　同一天，长生生物向各省推广团队发布紧急通知：立即停止使用公司的狂犬疫苗；立即就地封存我公司狂犬疫苗；公司立即启动召回程序。

　　7月17日，长生生物在官网道歉，称此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售，全部产品已经得到有效控制。这一天，长生生物收到了深交所的关注函，要求公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险以及对2018年生产经营产生的影响等。

　　7月18日，长生生物发布2018年上半年业绩修正报告，将净利润区间由3.44亿至4.23亿元下调至2.11亿至3.17亿元。这一天，国家卫健委回应此次事件称，密切关注事态发展。

　　受此影响，长生生物已经连续4天“一字板”跌停。截至7月19日收盘，报收16.11元，4天市值蒸发超82亿。

　　以下为文字：

　　在国家药品专项抽验中，你公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014－01），经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定。你公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的”规定的情形，应按劣药论处。

　　你公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定，于2017年10月27日予以立案调查。

　　经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支， 销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元／ 支，该批药品的违法所得共858840.00元，货值金额共861349.20元。

　　处罚依据和种类：

　　你公司的上述行为已违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”之规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”的规定、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十三条：“违反《药品管理法》 和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；”的规定，参照《吉林省食品药品监督管理系统行政处罚裁量规则》第十一条：“当事人有下列情形之一的，应当依法予以从重处罚：（九）其他法律、行政法规明确规定的从重处罚的情形。”

　　本局决定对你公司给予以下行政处罚：

　　1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014－01）186 支；

　　2、没收违法所得858840.00元。

　　3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047．60元。罚没款总计3442887．60 元（叁佰肆拾肆万贰仟捌佰捌拾柒元陆角整）。