中医药进入西方医药主流市场,通过美国食品与药品管理局(FDA)审批是主要通道。然而,食品与药品监督管理局临床实验是一个大投入、长周期、高风险的复杂工程,一些中国中药产品在美国的FDA临床实验尝试均在初期就以失败告终,中医药国际化道路如此曲折,成本高昂,以至于国际化成为诸多中药企业不敢碰触的神经。