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海普瑞:高技术壁垒带来高成长

2010年07月19日10:17安信证券我要评论(0)
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    公司上半年继续高增长势头,净利润同比增长100%-150%。由于美国市场对大剂量肝素钠的需求极高,FDA等级的肝素钠原料药的需求在2万亿单位以上,目前还处于供不应求状态。公司独家生产的FDA等级肝素钠原料药增长强劲,依诺肝素钠目前销售收入为40亿美元,肝素钠药品终端市场每年还有增长。终端制剂需求的继续增长和美国大剂量肝素钠市场的供不应求保证了公司未来几年高速增长。
    高纯度的肝素钠技术壁垒极高,目前获得FDA批准的只有海普瑞一家。由于美国百特的严重不良反应事件,FDA提高了肝素钠的标准,由原来的蛋白定性检测转变为定量检测,大剂量肝素钠原料药的蛋白质杂质含量从不得高于百分之一提高到了千分之二,如此高的质量标准目前全球只有海普瑞可以达到,国外几家肝素钠原料药厂家的杂质标准也仅仅做到千分之四。尽管多家国内企业的肝素钠已上报给DMF,但目前获得FDA批准的只有海普瑞一家。高技术壁垒保证了公司未来几年继续在美国肝素钠原料药市场独霸天下。
    公司的生产工艺先进,质量控制体系严格。公司的生产设备全部采用全球第一品牌,质量控制体系严格,生产工艺中的SOP高达1600个。公司的独家提取工艺是采用国内杂质较多,但肝素钠结构完好的粗品来提取,先进的提取工艺和严格的操作流程使得公司的肝素钠原料药既满足蛋白质杂质含量极低,又保持了肝素钠分子结构的完好,结构完整的肝素钠分子更适合做成衍生物,因此几个大的肝素钠制剂厂商都会选择兼具纯度高和结构完整的肝素钠作为原料。辉瑞和国内其他厂家的提取工艺则杂质蛋白含量在千分之四左右,若继续提高纯度则会破坏肝素钠分子结构,因此都不能够满足大剂量肝素钠原料药的FDA要求。
    给予“增持-A”的投资评级,12个月目标价130元。由于公司肝素钠产品的高技术壁垒和美国市场的供不应求,公司未来几年将继续保持高速增长,我们预计公司2010年-2011年EPS分别为3.08元和4.23元,若按照公司2011年业绩给予30倍的PE来估值,则得到12个月目标价130元,给予公司“增持-A”的投资评级。
    风险提示:赛诺菲-安万特,APP等大客户依赖造成业绩波动的风险。
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