2007年8月8日上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。会上,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,中央和地方政府准备投入88亿元用于食品药品监管系统基础设施建设,其中中央政府投入63亿元,地方政府投入25亿元,争取利用3-5年时间,改善现有食药监管基础设施水平。
据颜江瑛介绍,2005年底,在国家发改委和财政部的大力支持下,国家食品药品监督管理局就着手研究和制定食品药品监督管理基础设施建设项目。在发改委、财政部的支持下,中央和地方政府准备投入88亿元用于食品药品监管系统基础设施建设。中央政府投入63亿元,地方政府投入25亿元,项目的目标是争取利用3-5年时间,通过“食品药品监督管理系统基础设施建设项目”的实施,中央级的基础设施达到与食品药品监管工作、经济社会发展相适应、技术手段在国际上处于比较领先水平。
颜江瑛说,该项目主要包括以下六方面的内容:第一,国家食品药品监督管理局的中国药品生物制品检定所的迁建项目,这也是在京的一个项目,这个迁建项目主要内容有:药品检验楼、生物制品检验楼、生物安全实验楼、生物诊断试剂检验楼、动物中心楼、综合业务楼、信息楼、科技楼及毒种、菌种等附属用房等。整个迁建项目的总建筑面积为9.2万平方公里,占地200亩,目前这个项目已经确定建设地点,正在进行环境评价工作。
第二个内容就是国家口岸药检所改造项目。国家食品药品监督管理局指定中国药品生物制品检定所和16个地方药检所作为进口药物的口岸药检所,实验室改造面积一共是1.8万平方米,政府的检验设备项目目前已经进行到可行性报告的审批阶段。目前的16个口岸检验所在进口药品的全项检查能力方面还不够,特别是对生物制品和药品包装材料的检验能力也不够,动物实验室的能力也普遍不足。
第三个内容就是国家医疗器械检测中心的改造项目。国家食品药品监督管理局先后设立了10个医疗器械质量检验中心,分管不同品种的医疗器械检验工作。这10个检验中心分布全国10个不同的省份。按照各中心的专业分工,项目的重点对全国10个医疗器械检验中心的专业检测室进行改造,配备相应的仪器设备,根据医疗检测产品的专业需要和归口管理的要求,建设适当的实验室和配备相应的检测设备,建筑面积9.8万平方米,目前可行性研究报告即将完成编制实施。
第四,国家药品不良反应检测体系建设项目。这个项目的建设包括一个国家药品不良反应检测中心和31个分中心。建立药品不良反应,医疗器械不良事件以及药物滥用检测网络信息系统。监测网络信息系统联接国家中心和31个分中心。
第五、第六个方面包括:西部地区食品药品监督行政执法机构基础设施建设,以及西部地区药检所改造项目,主要包括中西部地区省地县三级的执法机构办公用房和实验室用房。
颜江瑛表示,国家食品药品安全“十一五”规划实施以后,中央和地方政府,还会根据“十一五”规划的实施内容和实施项目在食品药品监督管理方面给予大力的投入。
[责任编辑:priceli]
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